| 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD | |
| 4.1 REQUISITOS GENERALES | Identificación,
secuencia e interacción de los procesos. Definir métodos de control,
seguimiento y medición de los procesos, fijar acciones para alcanzar
los objetivos planificados.
Debe asegurarse el control de los procesos subcontratados. |
| 4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN | |
| 4.2.1 Generalidades | La documentación debe incluir declaración política y objetivos, manual de calidad, procedimientos documentados, registros. |
| 4.2.2 Manual de la Calidad | Contendrá descripción requisitos y ámbito del Sistema, procedimientos o referencia a los mismos, descripción de la interacción entre los procesos |
| 4.2.3 Control de la documentación | Edición, Revisión, aprobación documentos y control documentos obsoletos |
| 4.2.4 Control de los registros | Ubicación, archivo, tiempo de archivo, control acceso |