Preguntas Más Comunes (FAQ)

La lista de Preguntas Más Comunes (FAQ) se ha desarrollado a partir de la participación de expertos y de Usuarios Actuales. Esta lista es un documento vivo y por tanto se irá actualizando en la página de homo qualitas, www.homoqualitas.com.

¿Cuándo estarán disponibles las Normas revisadas?

Se presume que las revisiones de las Normas ISO 9000, 9001 y 9004 estarán disponibles a finales del año 2000. En este momento se desconoce la fecha de publicación de la normas de auditoría, debido a la fusión de la norma ISO 10011 con ISO 14010, 14011 y 14012.

¿Qué sucederá con las normas ISO 9002 y 9003?

Las versiones de ISO 9002 y 9003 del año 1994 quedarán obsoletas a partir del momento de la publicación de la ISO 9001:2000. Se deberán seguir los requisitos aplicables de la nueva versión de la Norma.

¿Por qué se revisan las normas?

La organización ISO exige una revisión de sus normas de forma periódica, para asegurar que son actuales y satisfacen las necesidades de los usuarios.

En el caso de ISO 9001:2000, se ha enfocado en enfatizar:

Medir la Satisfacción del Cliente

Mejora Continua

Gestión de los Recursos

Gestión del Proceso

 

¿Qué sucederá con las otras normas y documentos de la familia actual ISO 9000:1994?

La familia actual de normas ISO 9000:1994 comprende alrededor de 20 normas y documentos. En la nueva versión, se dispondrá sólo de tres normas: ISO 9000, 9001 y 9004.

Actualmente se pretende que el resto de normas y documentos serán retirados o sustituidos por informes técnicos (con excepción de ISO 10011 e ISO 10012)

¿Se dispondrá de la versión traducida de las normas inmediatamente después de su publicación por ISO?

ISO publicará las normas ISO 9001:2000 en francés y en inglés. La traducción de la norma dependerá de las Entidades Nacionales de Normalización, como es AENOR en España.

AENOR dispone actualmente de la versión traducida del borrador CD2.

¿Cuándo deberá mi empresa cambiar su sistema de Calidad?

En este momento no es necesario realizar ningún cambio, pero sería adecuado conocer los diferentes borradores que se generen. Así, la Empresa puede prever algunos cambios en el Sistema.

Se dispone de guías para la transición a ISO 9001:2000.

¿Qué sucederá con los documentos guía como ISO 9000-3 o ISO 9004-2?

Las revisiones de ISO 9001 y 9004 tendrán en cuenta los documentos guía de la familia ISO 9000 actual. Está previsto retirar las actuales guías después de la publicación de la nueva revisión. No obstante, la revisión está aún en marcha.

¿Cómo afectará el par consistente a las empresas certificadas?

La idea del "par consistente" de las normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000 es el núcleo del proceso de revisión. La estructura de ambas Normas pretende animar a las empresas no sólo a mirar sus actividades desde un punto de vista de proceso, sino además mirar más allá de la certificación considerando un sistema que realmente mejorará la organización de la Empresa.

Qué puedo hacer ahora?

Por un lado, contactar a AENOR para obtener información de los cambios, y publicación de los diferentes borradores en español.

¿Cómo debería plantear la transición a la Norma ISO 9001:2000?

Las versiones actuales de la familia ISO 9000 estarán vigentes hasta la publicación de las nuevas revisiones a finales del año 2000. Cuando se publique la norma ISO 9001:2000, las revisiones previas serán retiradas, pero está previsto un periodo durante el cual una empresa podrá optar por la revisión 1994 o la revisión 2000.

Mi empresa tiene prevista certificarse ISO 9000 en el año 1999 o el año 2000. ¿Qué debo hacer?

Continuar con la planificación para obtener la certificación en la fecha prevista. Consultar con la entidad de certificación escogida, para que nos mantenga informado del progreso de la revisión de las normas.

No obstante, es recomendable la lectura de los borradores del par ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000 para asegurar que el sistema de gestión de calidad es realmente efectivo.

¿Cómo se asegurará la actualización de los auditores una vez se publiquen las normas revisadas?

Los auditores, ya sean externos o internos, se deberán formar tanto en estructura, contenido, terminología de las normas revisadas, así como en principios de gestión de calidad. Esa formación puede basarse inicialmente en los borradores, para asegurar que los auditores estarán formados a tiempo. La nueva revisión de la Norma requerirá que los auditores sean capaces de entender las actividades y procesos de la Empresa, y auditar contra los requisitos de la Norma.

¿Será posible certificar sistemas según ISO 9004:2000?

No, puesto que es una guía. Un elemento importante en ISO 9004:2000 será la posibilidad de realizar una autoevaluación, pero las certificaciones serán de ISO 9001:2000.

¿Con qué norma deberá certificarse mi Empresa?

La elección es clara y simple. La única norma disponible será ISO 9001:2000, y el ámbito de la certificación deberá reflejar claramente las actividades de la Empresa.

Cuando la nueva versión de ISO 9001 esté disponible, ¿Se auditará el Sistema de Calidad completo?

A este respecto, las entidades de certificación están preparando guías conjuntamente con las entidades de acreditación.

¿Qué es lo que sucederá si mi Empresa está certificada con la norma ISO 9002:1994?

Si se trata de una empresa que realiza diseño de producto o servicio, esta actividad se deberá incorporar en el ámbito de certificación de la norma ISO 9001:2000

Si no existen actividades de diseño de producto o servicios, el ámbito de certificación será más reducido.

¿Podrán las empresas mantenerse certificadas según la versión de 1994?

Certificaciones según ISO 9001, 9002, 9003:1994 se mantendrán válidas durante un periodo de tiempo después de la publicación de ISO 9001:2000.

Está previsto que exista un periodo de transición previo a que los sistemas de gestión calidad cumplan con la revisión del año 2000.

Mi Empresa está pensando en desarrollar un Sistema de Gestión de Calidad según ISO 9001, 9002 o 9003, ¿Debemos esperar hasta que se publiquen las normas revisadas?

No, no deberías esperar a retrasar la implantación de un Sistema de Gestión de Calidad en tu Empresa. Sería conveniente conocer la guía para la transición establecidad por ISO TC 176/SC2.

¿Habrá una guía común para auditar Sistemas de Gestión de Calidad y Gestión Medioambiental según ISO 9001 e ISO 14001?

SI. Un acuerdo específico entre los dos comités técnicos ISO (TC 176 y TC 207) han preparado un grupo para generar una norma común para las actividades de auditoría para tanto Sistemas de Gestión de Calidad y Gestión Medioambiental. La nueva norma substituirá las existentes ISO 10011 e ISO 14010/14011/14012. La publicación de esta norma común está prevista para el segundo trimestre del año 2001.

¿Cómo se identificará el ámbito del Sistema?

Siempre ha sido necesario definir claramente el ámbito de la certificación. Al disponer en la nueva revisión de una única norma, el ámbito deberá enfatizarse más para definir los procesos, productos y servicios cubiertos por la certificación. Esta necesidad está siendo discutida con las entidades de certificación, quienes facilitarán guías en el momento adecuado.

¿Cuáles son los principales cambios de las normas?

Los principales cambios que han sido introducidos en el nivel CD2 son:

Estructura orientada a proceso y una secuencia más lógica de los contenidos

Mejora Continua

Medida de la Satisfacción del Cliente como indicador de Mejora

Atención a los recursos tales como comunicación y entorno de trabajo

Mejoras en la terminología para una interpretación más fácil

Compatibilidad con el Sistema de Gestión Ambiental

Referencia específica a principios de gestión de calidad

Autoevaluación como medio de mejora (ISO 9004).

¿Se consideran aspectos financieros en la nueva ISO 9001:2000?

Los aspectos financieros no son contemplados en la norma ISO 9001:2000. Por otro lado, ISO9004:2000 da un mayor relieve a los recursos financieros necesarios para implementar y mejorar el Sistema de Calidad.

¿Qué nuevos requisitos se han introducidos en la revisión ISO 9001:2000?

El texto de la ISO 9001:2000 no está en su versión final. Sin embargo, según el borrador CD2, la mayor parte de los requisitos de ISO 9001:1994 estarán incluidos en la nueva versión.

Los requisitos añadidos incluyen:

Medida Satisfacción del Cliente

Mejora Continua

Disponibilidad de Recursos

Mediciones extensivas a sistema, procesos y producto (incluido servicio)

Análisis del cumplimiento y eficacia del Sistema de Calidad

¿Qué se entiende por Mejora Continua?

La Mejora Continua es el proceso dirigido a aumentar la efectividad y/o la eficacia de la organización para alcanzar sus objetivos y políticas. La Mejora Continua responde a las necesidades y expectativas crecientes de los Clientes y asegura una evolución dinámica del Sistema de Gestión de Calidad.

¿Por qué se ha incluido la medida de la Satisfacción del Cliente en la nueva revisión de la ISO 9001?

La Satisfacción del Cliente tendría que ser uno de los principios básicos de cualquier organización. La medida de la satisfacción del cliente permite conocer el grado de eficacia del Sistema de Calidad.

¿Cuáles son los beneficios de la revisión de las Normas?

Los principales son:

Aplicabilidad a todos los sectores y a todos los tamaños de la Empresa.

Simple de utilizar, claro en el lenguaje, fácilmente traducible y comprensible.

Conectar los Sistemas de Gestión de Calidad con los procesos organizativos.

Facilitar una piedra de apoyo para la mejora.

Mayor orientación a la mejora continua y a la satisfacción del Cliente

Compatibilidad con otros sistemas tales como ISO 14000

Facilitar una base consistente para dirigir los intereses y necesidades en sectores específicos (por ejemplo, dispositivos médicos, telecomunicaciones, automoción, etc.)

El concepto del par consistente ISO 9001 e ISO 9004 para que el Sistema vaya más allá de los requisitos de la norma y consiga mejorar la eficacia de la organización.

¿Qué es un proceso?

Una actividad u operación que recibe entradas y las convierte en salidas puede ser considerado proceso. Casi todos las actividades y operaciones relacionadas con un servicio o producto son procesos.

En una organización existen diferentes procesos conectados entre sí. A menudo, la salida de un proceso puede ser la entrada de otro. La identificación y gestión sistemática de los diferentes procesos desarrollados en una organización, y particularmente la interacción entre tales procesos, puede ser referida como "la aproximación del proceso" a la gestión o gestión de los procesos.

¿La revisión de las Normas mejorará la satisfacción del Cliente?

El Sistema de Gestión de Calidad descrito en la revisión de las normas se basa en los principios de gestión de calidad que incluye la aproximación al proceso y la orientación al Cliente. La adopción de dichos principios debería facilitar clientes con un nivel de confianza más alto que el producto (incluyendo servicio) satisfará sus requisitos e incrementa su grado de satisfacción.

¿Tendré que rehacer los documentos de mi Sistema?

No. Si el Sistema de Gestión de Calidad se implanta de forma correcta, satisface las necesidades y objetivos de la organización, y refleja la forma en que trabaja la organización , no habrá necesidad de rehacer la documentación. De todas formas, es probable que se tengan que realizar algunos ajustes para alcanzar los requisitos específicos tales como medición de la satisfacción del Cliente y actualizar las referencias cruzadas del Sistema documental de ISO 9001:2000.

¿Cómo se incluirán los requisitos específicos de cada sector en la norma ISO 9001:2000?

El texto de la norma ISO 9001:2000 será más genérico que el de la revisión de 1994, para que sea aplicable a los diferentes sectores y a empresas de diferente tamaño. Debido a esta naturaleza genérica puede ser que algunos sectores identifiquen requisitos adicionales para atender a sus necesidades específicas.

Para asegurar la consistencia entre los requisitos de la norma ISO 9000 y los requisitos del sector, se está realizando un estudio piloto en el sector de automoción. Este proyecto piloto ha permitido generar la publicación de una ISO específica, la cual está en proceso de revisión. Otros sectores (aeroespacial, telecomunicaciones) han señalado su deseo de desarrollar documentos similares.

¿Cómo una organización pequeña podrá adaptar los requisitos de la Norma? ¿Qué flexibilidad habrá?

Los requisitos de la revisión de ISO 9001 será aplicable a pequeñas, medianas y grandes empresas. El borrador CD2 ya provee guías en la reducción del ámbito de la norma para procesos específicos (tales como actividades de diseño) que no son realizadas por la organización. No obstante, dependerá de cada empresa, en consenso con la entidad de certificación, determinar la complejidad del sistema necesario para demostrar su capacidad para alcanzar los requisitos del Cliente para su producto y/o servicio.

¿Cuál es la relación entre la versión revisada de ISO 9001 e ISO 14001?

La revisión se está realizando para aumentar la compatibilidad entre ambas normas. Existe una estrecha colaboración entre los expertos técnicos de ISO/TC176 y TC207.

¿Existe alguna guía para la implantación conjunta de las normas ISO 9001 e ISO 14001?

Se espera que las revisiones de las dos normas será compatible en terminología y contenido. No está previsto que se prepare una guía para la implantación conjunta.

¿Dónde puedo obtener información del estado de revisión de las normas?

En la página www.iso.ch se dispone de información general de la revisión. También se dispone de un punto de información en www.homoqualitas.com.

Por supuesto, se puede consultar en AENOR el estado de revisión.

¿Dónde puedo obtener copias de los borradores de la Norma?

En España, a través de AENOR (www.aenor.es)

¿Cuál será el coste de la transición?

El coste dependerá de la organización, del estado actual de implantación del sistema de calidad, el tamaño de la organización y la actitud de la dirección. Es previsible que los beneficios que se obtendrán con la nueva versión de la Norma superarán en mucho los costes de la transición.

Mi empresa tiene algunos comentarios sobre el borrador de la Norma. ¿Cómo podemos participar en el proceso de revisión?

Las Entidades Nacionales de Normalización de cada país es responsable de la recepción y tratamiento de los comentarios individuales. Se debe contactar con ellas para recibir instrucciones específicas para enviar los comentarios.

¿Dónde me puedo dirigir si necesito clarificación o interpretación de la revisión de las normas?

No es apropiado clarificar o intentar clarificar los requisitos hasta que se disponga del texto final por ISO/TC 176.

Cuando se hayan publicado las nuevas revisiones, las aclaraciones serán dirigidas a la Entidad Nacional de Normalización. ISO/TC 176 ha establecido un Grupo de Gestión del Proyecto (PMG) con un procedimiento formal para examinar y validar interpretaciones de las normas enviadas por las Entidades Nacionales de Normalización.

¿Qué sucederá con las normas ISO 10012-1 e ISO 10012-2?

Los planes actuales son mantener dichos estándares de sistemas de medición como parte de la familia ISO 9000:2000. Está prevista la fusión de ambas normas en una sola.

¿Cómo ayudará la implantación de la norma ISO 9001:2000 a mejorar la eficacia de la organización?

ISO 9001:2000 ayuda a garantizar la efectividad de la organización (no la eficacia). Utilizando ISO 9004:2000 en adición con ISO 9001:2000 permite mejorar la eficacia de la organización .

Mi Empresa está certificada con ISO 9003. ¿Qué debo hacer?

Hay diferencias significativas entre la versión actual de ISO 9003 y la versión ISO 9001:2000. Será necesario realizar una revisión del Sistema basándose en los borradores de la Norma para determinar que áreas del Sistema cumplen con los requisitos revisados. Aquellas áreas que no cumplan con ISO 9001:2000, se deberá desarrollar e implantar aquellos procesos para asegurar el cumplimiento.

¿Cómo se beneficiarán las partes interesadas por la implantación de la nueva ISO 9004?

Clientes y usuarios se beneficiarán recibiendo los productos y/o servicios que serán:

Conformes con los requisitos

Fiable

Disponible cuando sea necesario

El personal de la organización se beneficiara mediante:

Mejores condiciones de trabajo

Incremento de la satisfacción del trabajo

Mejora de la seguridad e higiene

Aumento de Moral

Mejora de estabilidad del puesto de trabajo

Propietarios y socios se beneficiarán mediante:

Aumento del Retorno de la Inversión

Mejora de los resultados operacionales

Incremento de beneficios

Proveedores se beneficiarán mediante:

Estabilidad

Crecimiento

Mutuo entendimiento

La Sociedad se beneficiará mediante:

Cumplimento de la legislación

Mejora Seguridad e Higiene

Reducción del impacto medioambiental

¿Afectará la revisión del año 2000 la certificación actual de mi Empresa?

Si. La estrategia para la transición adoptada por su empresa para el cumplimento con ISO 9001:2000 debería incluir una planificación adecuada para actualizar la certificación.

Se recomienda un proceso de transición suave que sea compatible con los requisitos de la Entidad de Certificación. Se aconseja contactar con ella.

 

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