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7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Y SERVICIO |
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| 7.1 REQUISITOS GENERALES | Identificar y gestionar los procesos que afectan a la calidad de los productos y/o servicios. Se deben definir métodos control proceso, parámetros, normas, mediciones. |
| 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES | |
| 7.2.1 Identificación de los requisitos de los clientes | Identificar requisitos de cliente |
| 7.2.2 Revisión de los requisitos de los clientes | Requisitos definidos y documentados, registro pedidos verbales, resolver diferencias |
| 7.2.3 Comunicación con los clientes | Información producto y/o servicio, voz del cliente, pedidos |
| 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO | |
| 7.3.1 Requisitos Generales | Planes de diseño: etapas, equipo, revisión, verificación y validación |
| 7.3.2 Entradas al diseño y desarrollo | Requisitos de Cliente, legales y medioambientales. Experiencia previa |
| 7.3.3 Salidas del diseño y desarrollo | Cumplir requisitos entrada, criterio de aceptación, características especiales |
| 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo | Identificar problemas, evaluar capacidad de cumplir con los requisitos. Se ha de mantener archivo |
| 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo | Verificación en etapas planificadas. |
| 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo | Comprobación de que el producto y/o servicio cumple con los requisitos definidos. |
| 7.3.7 Control de cambios | Antes de realizar el cambio se debe determinar el efecto en el resto del diseño, así como entre las partes del producto y/o servicio |
| 7.4 COMPRAS | |
| 7.4.1 Requisitos Generales | Evaluación y selección de proveedores. |
| 7.4.2 Información de las compras | Requisitos, métodos, documentación. |
| 7.4.3 Verificación de los productos y servicios comprados | Verificación de los productos y/o servicios. |
| 7.5 ACTIVIDADES DE PRODUCCIÓN Y DE PRESTACIÓN DE SERVICIOS | |
| 7.5.1 Requisitos Generales | Mantenimiento, entorno de trabajo, normas de trabajo, medición, estado |
| 7.5.2 Identificación y trazabilidad | Identificación producto o servicio. La trazabilidad se implantará cuando sea un requisito especificado. |
| 7.5.3 Bienes del cliente | Verificación, Almacenamiento, Conservación, Comunicación con el Cliente |
| 7.5.4 Manipulación, embalaje, almacenamiento, conservación y entrega | |
| 7.5.5 Validación de los procesos | Identificación procesos especiales, Pre-cualificación procesos |
| 7.6 CONTROL DE EQUIPOS DE MEDIDA Y SEGUIMIENTO | Controlar, calibrar, conservar, manejar y almacenar los equipos de medición y prueba, incluyendo el software. |
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